HVAC validacija se sastoji od četiri osnovna aspekta - Kvalifikacija dizajna (DQ), Kvalifikacija instalacije (IQ), Operativna kvalifikacija (OQ), i Kvalifikacija učinka (PQ).
VackerGlobal je jedan od poznatih stručnjaka u HVAC validaciji i kvalifikacijama. Nudimo prava rješenja za poboljšanu i čistu okolinu u radnim i proizvodnim područjima i poduzimamo projekte uključujući HVAC, slijedimo smjernice prema relevantnim standardima, od početka do kraja.
Potreba za validacijom HVAC-a
HVAC validacija je potrebna iz više razloga. Validacija HVAC sistema osigurava da je dizajn sistema prikladan za upotrebu, osigurava da okolina, oprema i postrojenje zadovoljavaju specifikacije zahtjeva korisnika i regulatorne zahtjeve. Validacija HVAC sistema pruža dokaz da je sistem savršeno dizajniran kako bi se osigurala tačnost rezultata. Validacija sistema uključuje sastavljene i sistematizovane dokumente koji sadrže funkcionalne specifikacije, uključujući planove, nacrte dizajna, specifikacije, testiranje, podešavanje i balansiranje i druge izvještaje.
Regulatorne agencije za lekove i hranu širom sveta traže sistem koji ne samo da zadovoljava standarde, već zahteva i procese, procedure, interventne faze inspekcije, procedure testiranja tokom proizvodnje. Regulatorne agencije usvajaju takve mjere kako bi osigurale dosljednost u proizvodnji sličnih visokokvalitetnih rezultata u procesu proizvodnje, koji zadovoljavaju standarde kvalitete.
Kvalifikacija dizajna (DQ) za validaciju i kvalifikaciju HVAC-a
Kvalifikacija dizajna je proces validacije projektnih zahtjeva. Dokumentovani su dokazi koji dokazuju postupak verifikacije dizajna sistema kako bi se ispunili zahtjevi vezani za proizvodne prakse. Bitno je da se ove kvalifikacije dizajna uzmu u obzir i strogo se poštuju. Proces kvalifikacija dizajna može se riješiti u tri ključna koraka.
Specifikacije zahtjeva korisnika
Neophodno je potražiti specifikacije korisničkih zahtjeva na osnovu zahtjeva za kupovinu, poznatog kao narudžbenica. Ove specifikacije se uzimaju u obzir od strane prodavca koji dovršava nabavku materijala koji zadovoljava tehničke i finansijske potrebe. Važno je provjeriti svaki dio opreme kako bi se osigurali standardi materijala u narudžbenici. Tehničke specifikacije su takođe veoma važne za razmatranje dok prodavac završi narudžbenicu.
Proces verifikacije
Ova faza uključuje detaljnu reviziju specifikacija dizajna, uključujući praćenje i crtanje proizvoda. Odstupanje u dizajnu je izrađeno i dostavlja se prodavcu.
Final Check
Završna faza je kritična jer nema prostora za bilo kakvu grešku. Detaljne specifikacije projekta su koncentrisane na konačne rezultate. Razmatraju se izvještaji o odstupanjima, a rezultat se sumira, a korektivne radnje se rješavaju.
Kvalifikacije dizajna pružaju dokumentovane dokaze da su specifikacije ispunjene.
Kvalifikacija instalacije (IQ) za HVAC validaciju i kvalifikaciju
Dokazi iz ove dokumentacije pokazuju da oprema i proces ispunjavaju potrebne specifikacije i da su instalirani na odgovarajući način. On potvrđuje da su sve komponente i dokumenti potrebni za neumoljive operacije instalirani na njegovo mjesto.
Kvalifikacija instalacije pokazuje sve aspekte instalacija koje se pridržavaju preporuka, odobrenih kvalifikacija dizajna i odgovarajućih kodova proizvođača. Može se instalirati oprema kada prođe test kvalifikacije instalacije. Ovi dokumentovani dokazi pokazuju da je instalacija opreme zadovoljavajuća i potpuna. Tokom IQ procesa, verifikuju se specifikacije narudžbenice, crteži, priručnici, podaci o dobavljaču i rezervnim dijelovima. Za to vrijeme, mjerni i kontrolni uređaji također moraju biti kalibrirani. Koristi se odobreni protokol koji je dizajnirao inženjerski odjel. U ovoj fazi se obavljaju svi procesi održavanja, kalibracije i čišćenja. Odeljak o identifikaciji i opisu opreme u protokolu IQ mora da sadrži detalje o proizvođaču, uključujući model opreme i serijski broj.
Kvalifikacija operacije (OQ) za validaciju i kvalifikaciju HVAC-a
Kvalifikacije operacije potvrđuju da sistem neprekidno radi kako je potrebno tijekom svih specificiranih radnih raspona. Oprema se može smatrati prikladnom za pravilan rad nakon što prođe test kvalifikacija rada. Ovaj dokumentovani dokaz pokazuje da oprema ili sistem, uključujući sve njegove podsisteme, funkcionišu prema operativnim specifikacijama. OQ testovi se izvode u svim radnim uslovima, uključujući najgore slučajeve i opremu, ili sistem treba da bude u stanju da pruži zadovoljavajuće rezultate tokom svih opsega. Sve operativne komponente, uključujući ekrane, prekidače, alarme i operativne kontrole, moraju biti adekvatno testirane u OQ.
OQ pokazuje da sistem može generisati standardne rezultate u bilo kojoj situaciji i ne odstupa od očekivanih rezultata. OQ test bi trebao biti jednostavno simuliran i detaljan tako da testovi mogu biti izvedeni više puta.
Ako tester pronađe bilo kakvo odstupanje tokom izvođenja testova, javljaju se odstupanja, a inženjeri opreme rade na utvrđivanju uzroka. Zatim se problem otklanja, a sistem se ponovo testira pre nego što se ponovo pokrene.
Kvalifikacija performansi (PQ) za validaciju i kvalifikaciju KGH-a
Kvalifikacija performansi je dokumentovani dokaz koji ilustruje da je sistem sposoban da generiše željene rezultate dosledno tokom vremena. Ponekad se kvalifikacije učinka smatraju sinonimima za operativne kvalifikacije. Prema nekim stručnjacima, OQ se smatra provjerom performansi sistema bez opterećenja, a PQ je test provjere učinka s opterećenjem i uključuje sve praktične operativne parametre. Međutim, oba termina su veoma međusobno povezana. Kvalifikacija performansi se obavlja u periodu od 7 do 10 dana.
Kvalifikacije performansi pokazuju da su sistem, oprema i bilo koja njena komponenta kompetentni da pruže željene rezultate u ponovljenoj upotrebi tokom vremena. Konzistentnost opreme je lako proveriti ako se rezultati prikupljaju tokom odgovarajućeg perioda. Oprema može biti u stanju da obezbedi očekivane rezultate bez opterećenja i može odstupati od rezultata kada se stavi u test sa opterećenjima. Iz tog razloga, kvalifikacije učinka se izvode kako bi se osigurala konzistentnost rezultata.
